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Gefährliche Impfstoffe. Was sind die Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignisse

Gefährliche Impfstoffe. Was sind die Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignisse

Ein Impfstoff ist ein Medizinprodukt. Obwohl Impfstoffe zum Schutz vor Krankheiten entwickelt wurden, können sie wie jedes Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen.

Die meisten Nebenwirkungen der Impfung sind mild, wie Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen an der Injektionsstelle. Einige Impfstoffe sind mit Fieber, Hautausschlag und Schmerzen verbunden. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten, können jedoch lebensbedrohliche Anfälle oder allergische Reaktionen umfassen.

Eine mögliche Nebenwirkung eines Impfstoffs ist als unerwünschtes Ereignis bekannt.

Jedes Jahr erhalten amerikanische Babys (1 Jahr und jünger) mehr als 10 Millionen Impfstoffe. Während des ersten Lebensjahres leidet eine erhebliche Anzahl von Babys an schweren und tödlichen Krankheiten und medizinischen Ereignissen wie dem plötzlichen Kindstod (SIDS). Auch im ersten Jahr können angeborene Zustände sichtbar werden. Daher erleben viele Babys zufällig ein medizinisches Ereignis, das einem Impfstoff sehr nahe kommt. Dies bedeutet jedoch nicht, dass das Ereignis mit der Immunisierung zusammenhängt. Die Herausforderung besteht darin, festzustellen, wann ein medizinisches Ereignis in direktem Zusammenhang mit einem Impfstoff steht.

Die Food and Drug Administration (FDA) und die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) haben Systeme eingerichtet, um gemeldete unerwünschte Ereignisse zu überwachen und zu analysieren und festzustellen, ob sie mit der Impfung zusammenhängen.

Arten von Nebenwirkungen

Um den Bereich möglicher Nebenwirkungen von Impfungen zu verstehen, ist es hilfreich, einen Impfstoff mit relativ wenigen damit verbundenen Nebenwirkungen wie dem Impfstoff gegen Haemophilus influenza Typ B mit einem Impfstoff zu vergleichen, von dem bekannt ist, dass er viele potenzielle Nebenwirkungen hat, wie z selten verwendeten sie den Pockenimpfstoff (an Militärpersonal und andere Personen, die im Falle eines Bioterrorangriffs möglicherweise die Ersthelfer sind).

Haemophilus influenza Typ B ist ein Bakterium, das schwere Infektionen verursachen kann, einschließlich Meningitis, Lungenentzündung, Epiglottitis und Sepsis. Die CDC empfiehlt, dass Kinder ab einem Alter von zwei Monaten eine Reihe von Hib-Impfstoffen erhalten.

Pocken sind eine schwere Infektion, die in 30% bis 40% der Fälle tödlich verläuft und durch das Variola major- oder Variola minor-Virus verursacht wird. Seit den 1970er Jahren gibt es keine Berichte über wilde Pocken. Die Weltgesundheitsorganisation hat erklärt, dass sie ausgerottet sind.

Die folgenden Informationen zu den Nebenwirkungen der Impfung gegen Hib und Pocken stammen von den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten.


Nebenwirkungen des Hib-Impfstoffs

Rötung, Wärme oder Schwellung an der Injektionsstelle (bis zu 1 von 4 Kindern)
Fieber über 101 ° F (bis zu 1 von 20 Kindern)

Mit dem Hib-Impfstoff wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen in Verbindung gebracht.

Nebenwirkungen des Pockenimpfstoffs (Vaccinia)Leichte bis mittelschwere Probleme

Milder Ausschlag, der 2 bis 4 Tage dauert.
Schwellung und Empfindlichkeit der Lymphknoten, 2 bis 4 Wochen nach Abheilung der Blase.
Fieber über 100 ° F (ca. 70% der Kinder, 17% der Erwachsenen) oder über 102 ° F (ca. 15% -20% der Kinder, weniger als 2% der Erwachsenen).
Sekundäre Blase überall am Körper (ungefähr 1 von 1.900).

Mäßige bis schwere Probleme

Schwere Augeninfektion oder Sehverlust aufgrund der Ausbreitung des Impfvirus auf das Auge.
Hautausschlag am ganzen Körper (bis zu 1 zu 4.000).
Schwerer Hautausschlag bei Menschen mit Ekzemen (bis zu 1 von 26.000).
Enzephalitis (schwere Hirnreaktion), die zu bleibenden Hirnschäden führen kann (bis zu 1 von 83.000).
Schwere Infektion, die an der Impfstelle beginnt (bis zu 1 von 667.000, hauptsächlich bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem).
Tod (1-2 pro Million, hauptsächlich bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem).

Für jede Million Menschen, die gegen Pocken geimpft wurden, könnten zwischen 14 und 52 eine lebensbedrohliche Reaktion auf den Pockenimpfstoff haben.

Wie finde ich die Nebenwirkungen für verschiedene Impfstoffe heraus?

Wenn Sie oder ein Kind einen Impfstoff erhalten, erhalten Sie vom Gesundheitsdienstleister eine Broschüre, die als Vaccine Information Statement (VIS) bezeichnet wird. Das VIS beschreibt häufige und seltene Nebenwirkungen des Impfstoffs, sofern bekannt. Ihr Arzt wird wahrscheinlich mögliche Nebenwirkungen mit Ihnen besprechen. VIS-Downloads sind auch über die CDC-Website verfügbar.

Vom Impfstoffhersteller hergestellte Packungsbeilagen enthalten auch Informationen zu unerwünschten Ereignissen. Darüber hinaus zeigen diese Inserts im Allgemeinen unerwünschte Ereignisse in den Versuchsgruppen und Kontrollgruppen während der Vorversuche mit dem Impfstoff.

VAERS

Die CDC und die FDA haben 1990 das Vaccine Adverse Event Reporting System eingeführt. Das Ziel von VAERS ist laut CDC, "mögliche Anzeichen von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Impfstoffen zu erkennen". (Ein Signal in diesem Fall ist ein Hinweis auf ein mögliches unerwünschtes Ereignis, das in den gesammelten Daten auftritt.) VAERS werden jedes Jahr über 30.000 Ereignisse gemeldet. Zwischen 10% und 15% dieser Berichte beschreiben schwerwiegende medizinische Ereignisse, die zu Krankenhausaufenthalten, lebensbedrohlichen Krankheiten, Behinderungen oder zum Tod führen.

VAERS ist ein freiwilliges Meldesystem. Jeder, z. B. ein Elternteil, ein Gesundheitsdienstleister oder ein Freund des Patienten, der einen Zusammenhang zwischen einer Impfung und einem unerwünschten Ereignis vermutet, kann dieses Ereignis und die Informationen an VAERS melden. Die CDC untersucht dann das Ereignis und versucht herauszufinden, ob das unerwünschte Ereignis tatsächlich durch die Impfung verursacht wurde.

Die CDC gibt an, dass sie VAERS-Daten unter überwachen

Erkennen Sie unerwünschte Ereignisse aus neuen, ungewöhnlichen oder seltenen Impfstoffen
Überwachen Sie die Zunahme bekannter unerwünschter Ereignisse
Identifizieren Sie mögliche Risikofaktoren für bestimmte Arten von unerwünschten Ereignissen
Identifizieren Sie viele Impfstoffe mit einer höheren Anzahl oder Art von gemeldeten unerwünschten Ereignissen
Bewerten Sie die Sicherheit neuer zugelassener Impfstoffe

Nicht alle unerwünschten Ereignisse, die VAERS gemeldet werden, werden durch einen Impfstoff verursacht. Die beiden Vorkommen können nur zeitlich in Beziehung gesetzt werden. Und es ist wahrscheinlich, dass nicht alle unerwünschten Ereignisse, die sich aus der Impfung ergeben, an VAERS gemeldet werden. Die CDC weist darauf hin, dass viele unerwünschte Ereignisse wie Schwellungen an der Injektionsstelle nicht gemeldet werden. Laut CDC werden schwerwiegende unerwünschte Ereignisse "wahrscheinlich häufiger gemeldet als geringfügige, insbesondere wenn sie kurz nach der Impfung auftreten, auch wenn sie zufällig sind und mit anderen Ursachen zusammenhängen."

VAERS hat erfolgreich mehrere seltene unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Impfung identifiziert. Unter ihnen sind

Ein Darmproblem nach der Einführung des ersten Rotavirus-Impfstoffs (der Impfstoff wurde 1999 zurückgezogen)
Neurologische und gastrointestinale Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Gelbfieberimpfstoff

Zusätzlich identifizierte VAERS nach Plotkin et al. Die Notwendigkeit einer weiteren Untersuchung der Assoziation von MMR mit einer Blutgerinnungsstörung, Enzephalopathie nach MMR und Synkope nach Immunisierung (Plotkin SA et al., Vaccines, 5. Aufl.). Philadelphia: Saunders, 2008).

Sicherheit von Datalink-Impfstoffen

Die CDC hat dieses System 1990 eingeführt. Der VSD ist eine Sammlung verknüpfter Datenbanken, die Informationen von großen medizinischen Gruppen enthalten. Verknüpfte Datenbanken ermöglichen es Beamten, Daten über Impfungen bei Bevölkerungsgruppen zu sammeln, die von medizinischen Gruppen versorgt werden. Forscher können auf die Daten zugreifen, indem sie Studien an die CDC senden und genehmigen lassen.

Der VSD hat einige Nachteile. Beispielsweise sind nur wenige vollständig geimpfte Kinder in der Datenbank aufgeführt. Medizinische Gruppen, die VSDs Informationen zur Verfügung stellen, können Patientenpopulationen haben, die nicht repräsentativ für große allgemeine Populationen sind. Darüber hinaus stammen die Daten nicht aus randomisierten, kontrollierten und verblindeten Studien, sondern aus der tatsächlichen medizinischen Praxis. Daher kann es schwierig sein, die Daten zu überwachen und auszuwerten.

Rapid Cycle Analysis ist ein VSD-Programm, das 2005 gestartet wurde. Es überwacht Echtzeitdaten, um die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse bei neu geimpften Personen mit der Rate bei nicht geimpften Personen zu vergleichen. Das System wird hauptsächlich zur Überwachung neuer Impfstoffe eingesetzt. Zu den neuen Impfstoffen, die im Rapid Cycle Test überwacht werden, gehören der Meningokokken-Konjugat-Impfstoff, der Rotavirus-Impfstoff, der MMRV-Impfstoff, der Tdap-Impfstoff und der HPV-Impfstoff. Mögliche Zusammenhänge zwischen unerwünschten Ereignissen und Impfung werden weiter untersucht.

Originalartikel (auf Englisch)


Video: Virologen-Vergleich (September 2021).